癌抗原15-3校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

癌抗原15-3校准品

注册人名称：

湘械注准20222401347

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

冻干粉，主要成分为癌抗原15-3（水平1：9-11 U/mL；水平2：135-165U/mL）、牛血清白蛋白（1%）、磷酸盐缓冲液（10mmol/L）。

适用范围：

本产品用于癌抗原15-3化学发光法检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-10n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

型号规格：

水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2水平1支1.0mL；2水平1支3.0mL；2水平1支5.0mL；2水平1支8.0mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为18个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	癌抗原15-3校准品	湘械注准20222401347	2水平1支3.0mL	1800.0000
江西省+动态第56批	癌抗原15-3校准品	湘械注准20222401347	2水平1支1.0mL	600.0000