雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）
国产
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第二类
产品名称：
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20142400036
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2019-11-15
有效期至：
2024-11-14
结构及组成：
试剂1（R1）\\n磺酸盐缓冲液 50mmol\\/L\\n胆固醇酯酶 9KU\\/L\\n胆固醇氧化酶 5KU\\/L\\n过氧化氢酶 100KU\\/L\\nN-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐 2mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n磺酸盐缓冲液 50mmol\\/L\\n过氧化物酶 10KU\\/L\\n4-氨基安替比林 1.5mmol\\/L\\n校准品\\n低密度脂蛋白胆固醇\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统已溯源至有证参考物质JCCRM224－7。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化质控品\\n脂类＆免疫类多项质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。
适用范围：
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 15mL×2 试剂2 10mL×1；\\n试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2；\\n试剂1 600mL×1 试剂2 200mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4；\\n试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n270测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×3盒（迈克生化分析仪专用）；\\n460测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n550测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n550测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n550测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n610测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n300测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）； \\n300测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）； \\n550测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）； \\n550测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：1.0mL×1。
产品储存条件及有效期：
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2℃～8℃避光可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 低密度脂蛋白胆固醇 | 川械注准20142400036 | 400测试×3|盒（迈克生化分析仪专用） | 5016.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 低密度脂蛋白胆固醇 | 川械注准20142400036 | 300测试×4|盒（日立LST生化分析仪专用） | 1063.3200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1 | 1939.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用) | 5076.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用） | 354.4400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 400测试×3/盒（迈克生化分析仪专用） | 3830.4000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1 | 1939.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用) | 5076.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用） | 1692.00 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） | 川械注准20142400036 | 400T*3;含校准品0.5ml*1 | 1063.3200 |
