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补体蛋白C4测定试剂盒(免疫散射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

补体蛋白C4测定试剂盒(免疫散射比浊法)

注册人名称：

粤械注准20162400672

注册人住所：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

批准(备案)日期：

2016-05-24

有效期至：

2021-05-23

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400663号

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

型号规格：

缓冲液(R1):20mL/瓶、50mL/瓶;补体C4(R2):4.2mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶。

预期用途：

用于体外定量检测人体血清中补体蛋白C4的含量。

主要组成成分：

由缓冲液(R1)、补体C4抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成;b)补体C4抗体(R2):由羊抗人补体C4抗体、磷酸盐缓冲液组成;c)特定蛋白校准品(选配):特定蛋白标准溶液。