丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20173403213

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

96人份盒：包被反应板、标记抗原、铕标记物、标记抗原稀释液、铕标记物稀释液、抗-HCV-阳性对照、抗-HCV-阴性对照、清洗液、增强液、自封袋、200μL吸头和封片纸。96人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、标记抗原、铕标记物、标记抗原稀释液、铕标记物稀释液、抗HCV-阳性对照和抗HCV-阴性对照。480人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、标记抗原、铕标记物、标记抗原稀释液、铕标记物稀释液、抗HCV-阳性对照和抗HCV-阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）总抗体。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒；96人份盒-全自动仪器专用；480人份盒-全自动仪器专用

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃保存，自生产日期起有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403213	480人份\|盒—全自动仪器专用	15775.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403213	480人份／盒—全自动仪器专用	25900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403213	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	5180