环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20202400100

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2020-03-21

有效期至：

2025-03-20

结构及组成：

名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有CsA–BSA偶合物，质控区包被有鸡IgY)、吸水纸、PVC板缓冲液A 磷酸盐缓冲液(pH7.2±0.2) 缓冲液B 表面活性剂1 缓冲液C 表面活性剂2 ，80ul管装量缓冲液D 荧光标记单克隆抗体校准信息卡载有本批次试剂的定标曲线信息

适用范围：

该产品用于体外定量检测人全血中环孢霉素(CSA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

1人份盒;10人份盒;25人份盒;50人份盒;100人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20202400100	10人份\|盒	2640.0000
江西省+动态第38批	环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20202400100	25人份\|盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环孢霉素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400100	10人份/盒	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	环孢霉素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400100	25人份/盒	6600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	环孢霉素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400100	100人份/盒	31200.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20202400100	10人份/盒	2640
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	环孢霉素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	京械注准20202400100	25人份/盒	6600