红细胞渗透脆性（EOF）测定试剂盒（一管法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400582

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-04-10

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

试剂盒由A液、B液组成，主要成分如下：rn1. A液：氯化钠、磷酸氢二钠（Na2HPO4）、磷酸二氢钠（NaH2PO4）、Proclin 300。rn2. B液：皂素、Proclin 300。

适用范围：

用于体外测定人全血中红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，检测红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

100测试 /盒（A液：20 mL、B液：20 mL）；200测试 /盒（A液：40 mL、B液：40 mL）；300测试 /盒（A液：60 mL、B液：60 mL）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机（2～15℃）避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞渗透脆性（EOF）测定试剂盒（一管法）	粤械注准20232400582	300测试\|盒（A液：60mL、B液：60mL）	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞渗透脆性（EOF）测定试剂盒（一管法）	粤械注准20232400582	200测试\|盒（A液：40mL、B液：40mL）	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	红细胞渗透脆性（EOF）测定试剂盒（一管法）	粤械注准20232400582	100测试\|盒（A液：20mL、B液：20mL）	1000.0000