一次性使用无菌猪尾导尿支架

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌猪尾导尿支架

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20182140028

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-11

有效期至：

2028-01-08

结构及组成：

分单尾和双尾。主要由导尿支架、助推管、固定夹及导丝组成；其中固定夹和导丝为选配件。

适用范围：

供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

单尾：UB-S-4、UB-S-4.8、UB-S-5、UB-S-6、UB-S-7、UB-S-8；双尾：UB-D-4、UB-D-4.8、UB-D-5、UB-D-6、UB-D-7、UB-D-8。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182140028”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-S-4	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-S-5	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-D-4	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-D-8	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-D-7	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-D-4	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-D-8	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-S-4	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-S-6	140.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌猪尾导尿支架	粤械注准20182140028	UB-S-4.8	140.0000