胃蛋白酶原Ι/II校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ι/II校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20182400087

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

本产品以0.02mol/L，pH7.0的PBS缓冲液为基质，并添加了胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II，6个浓度，胃蛋白酶原I目标浓度分别为浓度①：0ng/mL、浓度②：20.0ng/mL、浓度③：70.0ng/mL、浓度④：130.0ng/mL、浓度⑤：190.0ng/mL、浓度⑥：250.0ng/mL；胃蛋白酶原II目标浓度分别为浓度①：0ng/mL、浓度②：5.0ng/mL、浓度③：15.0ng/mL、浓度④：30.0ng/mL、浓度⑤：60.0ng/mL、浓度⑥：100.0ng/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

与本公司胃蛋白酶原I测定试剂盒和胃蛋白酶原II测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II项目定量检测的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

2mLx6（6个浓度）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：