高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法）-粤械注准20242400846-器械数据

产品名称：

高敏心肌肌钙蛋白I/B型钠尿肽/D-二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法）

注册人名称：

深圳市科瑞达生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400846

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

测试卡成分包被抗体：心肌肌钙蛋白I(小鼠)抗体/B型钠尿肽抗体(小鼠)/D-二聚体抗体(小鼠)，含防腐剂Proclin 300；酶标记物：心肌肌钙蛋白I抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物、B型钠尿肽抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物和D-二聚体抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物，含防腐剂Proclin 300；发光底物液：发光底物液；清洗液：Tris缓冲液，含防腐剂Proclin 300。

适用范围：

用于定量检测人体血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I、B型钠尿肽和D-二聚体的含量，心肌肌钙蛋白I临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断；B型钠尿肽临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断；D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B-4厂房B单元3层

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封测试卡2℃～8℃保存，有效期12个月。每张测试卡都有单独铝箔袋保存，室温(15℃～30℃)条件下拆开铝箔袋后请在24小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

\\