全自动免疫荧光染色仪-湘械注准20212221248-器械数据

产品名称：

全自动免疫荧光染色仪

注册人名称：

湖南亚辉龙生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212221248

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

由样品及试剂模块、三维加样模块、混匀模块、孵育模块、洗板模块、清洗液组件、废液组件、加样针清洗池装置及软件组成。

适用范围：

产品用于间接免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的全自动处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-15n变更内容：1.变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415A号”变更为“湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3楼”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月29日。

生产地址：

湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 3楼

型号规格：

iSlide 240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：湖南优丽生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026-06-29