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虹膜剪

国产失效注册

产品名称：

虹膜剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1020563号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

虹膜剪应以GB/T 3280中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料制成。虹膜剪可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 虹膜剪应有良好的剪切性能。2 虹膜剪定位钉固定应牢固，无松动现象；启闭应轻松自如，手感适中有弹性。闭合时，弹簧片不应有折断现象，放松后应能自动恢复原状。3 虹膜剪经处理后，其硬度应不低于30Cr13 为47HRC～53HRC（463HV0.2～561HV0.2）、32Cr13Mo为 50HRC～56HRC（478HV0.2～620HV0.2）二片硬度值相差应不大于4HRC（40 HV0.2）。4 虹膜剪外表表面粗糙度（除柄花处）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。5 虹膜剪柄花应清晰、完整，无缺齿、烂齿，外表应无锋棱、毛刺、裂纹。6 虹膜剪应有良好的耐腐蚀性能。