Vent Catheters-国械注进20153660410-器械数据

产品名称：

Vent Catheters

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153660410

注册人住所：

One Edwards Way Irvine CA 92614 USA

批准(备案)日期：

2015-01-30

有效期至：

2020-01-29

结构及组成：

该产品由引流管、探针、接头、探针座和半圆形头端组成,探针用于辅助引流管的插入,其中引流管的原材料为硅树脂,探针的原材料为304号不锈钢,接头和探针座的原材料为聚碳酸酯,头端的原材料为硅树脂。一次性使用。

适用范围：

本产品用于在体外循环过程中的左心引流。行心室切开术时,切勿直接穿过二尖瓣进入左心房。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

生产地址：

12050 Lone Peak Parkway,Draper, UT 84020 USA

型号规格：

E063