雷氏曼染色液-沪宝械备20210213号-器械数据

产品名称：

雷氏曼染色液

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20210213号

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄5号2-3层

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

结构及组成：

雷氏曼染液（雷氏曼着色剂、甲醇）、雷氏曼缓冲液（柠檬酸、磷酸二氢钠、甲醇）

适用范围：

用于组织细胞学染色，供染色体核型分析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

因公司业务发展，在威航路18弄5号一层建立洁净生产车间，用于体外诊断试剂产品的生产、检验,；原威航路18弄5号2层B区第一类医疗器械生产场地不变；因此，申请增加生产场地。\\r\\n原生产场地为：上海市宝山区威航路18弄5号2层B区\\r\\n变更为：上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区;2023-08-04

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：