人N端中段骨钙素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

人N端中段骨钙素校准品

注册人名称：

津械注准20212400350

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

人N端中段骨钙素校准品与本公司人N端中段骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中人N端中段骨钙素定量测定项目临床检验时系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更 20211119,生产地址变更 20211119

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

0.5mL\\/瓶×6瓶；2mL\\/瓶×6瓶。

产品储存条件及有效期：

1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、校准品复溶（首次使用）后存放于-20℃以下：可稳定15天。 3、校准品在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	人N端中段骨钙素校准品	津械注准20212400350	0.5mL\|瓶*6瓶	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人N端中段骨钙素校准品	津械注准20212400350	0.5ml/瓶*6瓶	501.0000
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