肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件-国械注准20243212606-器械数据

产品名称：

肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243212606

注册人住所：

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册439号）

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

产品以U盘形式提供，单机安装部署使用。软件功能模块包括：用户模块、用户管理模块、影像采集模块、影像显示模块、区域采集控制模块、自动标识模块、算法模块(基于双流融合的深度卷积神经网络算法、滑窗序列算法)和基础模块。

适用范围：

本产品在医疗机构使用，供执业内窥镜医师用于成人结肠内窥镜检查时，在内窥镜图像处理器输出的独立视频图像中实时显示疑似息肉的区域。该信息仅供参考，医师应根据内窥镜图像结合患者病情评估是否存在息肉，不得仅凭该信息进行临床决策。产品仅适用于指定型号的电子内窥镜，在白色光源(普通光)模式下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区芙蓉中路一段319号绿地中心新华保险大厦栋27层05号房屋

型号规格：

HW-ES，发布版本V1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：