热蒸汽治疗设备InterVapor Generator-国械注进20223090145-器械数据

产品名称：

热蒸汽治疗设备InterVapor Generator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223090145

注册人住所：

De Tweeling 20-22, 5215 MC’s-Hertogenbosch, The Netherlands

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

本产品由主机、电源线、废液袋组成。其中主机包含加热模块、水质监测模块、控制模块、冷却模块、显示模块、连接手柄。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管（UM-CTH-100）及治疗规划程序包（UM-IP3-100）配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性（双上肺）肺气肿患者的治疗。

代理公司：

杭州堃博生物科技有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室

生产地址：

1645 Energy Park Drive, St. Paul MN 55108, USA

型号规格：

UM-GEN-100

管理类别：

第三类

备注：

本产品当前限定为一次性使用。