直接胆红素测定试剂盒（氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（氧化法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400206

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2024-11-25

结构及组成：

试剂1（R1）\\n盐酸羟胺 5.0mmol\\/L～50.0mmol\\/L\\n试剂2（R2）\\n亚硝酸钠 2.0mmol\\/L～30.0mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中直接胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1；\\n210测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n350测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n350测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n550测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n600测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n600测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为24个月；试剂开瓶上机避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	350测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	665.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	186.7500
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	350测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	665.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	186.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	\"试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；	920
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	350测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）	920
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）	1460
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	500测试×4\|盒（日立LST生化分析仪专用）	368.8000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（氧化法）	川械注准20192400206	350测试×4\|盒（迈克生化分析仪专用）	258.1600