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组合式和环式外固定支架
苏械注准20182100853
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
2018-04-28
2023-04-27
组合式外固定支架由连接杆、针杆夹、杆杆夹、活动器组成。环式外固定支架由全环、半环、U环、C环、环配件组成。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220-2007中06Cr19Ni10)30Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb的规定;采用的碳纤维应符合GB/T18374-2008的规定;采用的铝合金材料应符合GB/T3191-2010和GB3880-2012第1-3部分中6061)7A04)7075的规定;钛合金材料应符合GB/T13810-2007中TC4的规定;PEEK材料应符合YY/T0660-20
通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位
原注册证苏食药监械(准)字2014第2100590号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060037号。
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号