梅毒螺旋体抗体（TP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253402681-器械数据

产品名称：

梅毒螺旋体抗体（TP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402681

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

测梅毒螺旋体抗体磁微粒、测梅毒螺旋体抗体示踪结合物、分析缓冲液、阴性对照、阳性对照、质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃避光保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅲ