颈椎前路椎间融合系统Cespace PEEK ACIF System-国械注进20163131584-器械数据

产品名称：

颈椎前路椎间融合系统Cespace PEEK ACIF System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163131584

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成，内含由符合ISO 13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461584

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