找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set

注册人名称：

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

国械备20160001号

注册人住所：

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

批准(备案)日期：

2016-01-04

结构及组成：

该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。

适用范围：

该工具包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“赛美特力医药生产有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”变更为“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳，咬骨钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”(附件链接

生产地址：

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451288327556.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类