医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

武汉中森医疗用品有限公司

鄂械注准20222143767

注册人住所：

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

批准(备案)日期：

2022-05-06

有效期至：

2027-05-05

结构及组成：

由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；挂耳式口罩带为氨纶材质制成；绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加铁芯制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如进入手术室应灭菌后使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-11:型号、规格由【平面形挂耳式12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；平面形绑带式：规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；折叠形挂耳式20×8.5cm；卫生级别为普通级和灭菌级】变更为【平面形挂耳式：12㎝X7㎝、14.5㎝X9㎝、17.5㎝X9.5㎝；平面形绑带式：12㎝X7㎝、14.5㎝X9㎝、17.5㎝X9.5㎝；折叠形挂耳式：17㎝X7㎝、20㎝X8.5㎝；卫生级别为普通级和灭菌级\\n】;本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

型号规格：

平面形挂耳式12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；平面形绑带式：规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm；折叠形挂耳式20×8.5cm；卫生级别为普通级和灭菌级

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	医用外科口罩	鄂械注准20222143767	17.5cm×9.5cm	25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	医用外科口罩	鄂械注准20222143767	12cm×7cm,14.5cm×9cm,17.5cm×9.5cm	2.5