α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

京械注准20162400514

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

结构及组成：

试剂(R)(液体)2-(N-吗啉基)-乙磺酸(MES) 50mmol/L2-氯-对硝基苯-α-D-麦芽三糖(CNPG3)1.8 mmol/L氯化钠 350 mmol/L醋酸钙 6 mmol/L硫氰酸钾 900 mmol/L叠氮钠 0.01%

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶(α-AMY )的活性。

变更情况：

2025-04-29 产品技术要求、说明书变化见附页

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂(R)：60mL×2；试剂(R)：80mL×2。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）	京械注准20162400514	R：60mL×2	1440.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）	京械注准20162400514	试剂（R）：60mL×2	1440.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）	京械注准20162400514	试剂（R）：60mL×2	1440.00