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糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20162400115

注册人住所：

合肥市包河区包河工业园上海路7号。

批准(备案)日期：

2016-03-04

有效期至：

2021-03-03

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201)208)401)402。

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:30ml×3,R2:10ml×3;R1:45ml×1,R2:15ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:120ml×1,R2:40ml×1;R1:120ml×2,R2:40ml×2。

预期用途：

用于体外测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

主要组成成分：

试剂1(R1):乳胶液、甘氨酸缓冲液;试剂2(R2):羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1C单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。