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正畸丝Orthodontic wires

进口失效注册第二类

产品名称：

正畸丝Orthodontic wires

注册人名称：

Ortho Organizers, Inc.

国械注进20182631770

注册人住所：

1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008-7306, United States of America

批准(备案)日期：

2018-03-06

有效期至：

2023-03-05

结构及组成：

本产品由正畸丝和结扎丝组成，正畸丝按照材质分为不锈钢正畸丝（分为方形和圆形两种）和镍钛合金正畸丝（分为方形和圆形两种），按照正畸丝的弹性行为分为I型和II型两种。不锈钢正畸丝由符合GB/T 1220规定的022Cr19Ni10不锈钢合金制成；镍钛正畸丝中镍元素的含量应为55%±2%，其余为钛含量；结扎丝由符合GB/T 1220规定的12Cr17Mn6Ni5N不锈钢合金制成。

适用范围：

本产品由正畸丝和结扎丝组成。其中结扎丝用于口腔牙列正畸时将矫正弓丝与托槽或其他附件相结扎，以达到固定弓丝及牵引牙齿移动的目的。正畸丝用于错牙合畸形的矫治。

代理公司：

上海汉瑞祥贸易有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路1358号4B-1室

变更情况：

“注册人名称：Ortho Organizers, Inc.；代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“注册人名称：Ortho Organizers, Inc.正畸整合股份有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。

生产地址：

1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008-7306, United States of America

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类