腔镜手术用带密封鞘取物袋

国产失效注册第二类

产品名称：

腔镜手术用带密封鞘取物袋

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

粤械注准20192060703

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

由套管鞘（可分离套管鞘、不可分离套管鞘）、芯杆（可视芯杆、带穿刺刀片芯杆、不带穿刺刀片芯杆）、标本袋（标本袋、带杆标本袋）、转换器和硅油组成。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用；可用于腹腔镜微创手术中穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-12: 1、型号、规格变更前为：“简装：3ｍｍ、3ｍｍ×2、4ｍｍ、5ｍｍ、5ｍｍ×2、5ｍｍ×3、8ｍｍ、10ｍｍ、10ｍｍ×2、12ｍｍ、5ｍｍ＋10ｍｍ、5ｍｍ＋10ｍｍ×2、5ｍｍ×2＋10ｍｍ×2、5ｍｍ×2＋10ｍｍ＋12ｍｍ、5ｍｍ×2＋10ｍｍ、5ｍｍ×3＋10ｍｍ、3ｍｍ＋5ｍｍ＋10ｍｍ、15ｍｍ、18ｍｍ；标准装：10ｍｍ、10ｍｍ×2、12ｍｍ、5ｍｍ＋10ｍｍ、5ｍｍ＋10ｍｍ×2、5ｍｍ×2＋10ｍｍ×2、5ｍｍ×2＋10ｍｍ＋12ｍｍ、5ｍｍ×2＋10ｍｍ、5ｍｍ×3＋10ｍｍ、3ｍｍ＋5ｍｍ＋10ｍｍ、15ｍｍ、18ｍｍ。”，变更后见附页1（共5页）；rn2、结构及组成由“由套管鞘、芯杆、标本袋、转换器和硅油组成。”变更为“由套管鞘（可分离套管鞘、不可分离套管鞘）、芯杆（可视芯杆、带穿刺刀片芯杆、不带穿刺刀片芯杆）、标本袋（标本袋、带杆标本袋）、转换器和硅油组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共17页）。rnn2023-07-14: 1、适用范围由“适用于腹腔镜微创手术中穿刺和取标本时一次性使用。”变更为“供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用；可用于腹腔镜微创手术中穿刺。”。

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号

型号规格：

见附页1（共5页）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060703”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C3	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C5	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C15	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C5	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C15	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C3	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C15	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C5	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C15	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔镜手术用带密封鞘取物袋	粤械注准20192060703	C55510	1488.0000