CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）

国产备案

产品名称：

CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）

注册人名称：

江西赛基生物技术有限公司

赣洪械备20200140

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

结构及组成：

由荧光CD8抗体、PBS、Gelatin(凝胶)组成。

适用范围：

检测人体生物标本CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“2-8℃避光保存，有效期12个月。开瓶后，2-8℃保存，有效期7天”变更为“2-8℃避光保存，有效期24个月。开瓶后，2-8℃保存，有效期7天”；变更时间2023年11月8日备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月15日

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层

型号规格：

型号：A5型：FITC；B5型：PE；C5型：APC；D5型：Percp；E5型：APC-Cy7；F5型：PE-Cy7；G5型：Percp-Cy5.5；A20型：FITC；B20型：PE；C20型：APC；D20型：Percp；E20型：APC-Cy7；F20型：PE-Cy7；G20型：Percp-Cy5.5。规格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：