重组胶原蛋白修护无菌敷料-陕械注准20242140159-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白修护无菌敷料

注册人名称：

西安德诺海思医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140159

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

I型：由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、羟乙基纤维素、海藻糖、丁二醇、四氢甲基嘧啶羧酸、纯化水和无纺布组成。经辐照灭菌，无菌提供。II型/III型(不带注射针)/IV型：由重组胶原蛋白、透明质酸钠、β-葡聚糖、羟乙基纤维素、海藻糖、丁二醇、四氢甲基嘧啶羧酸和纯化水组成。经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、光子嫩肤、果酸换肤、微整形术后、I度或浅II度的烧烫伤形成的非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层。湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心14号楼2层（委托生产）

型号规格：

I型：5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g；II型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g、10 g、15 g、20g、30 g；III型：1 g、1.5g、2 g、2.5g、3 g、5 g；IV型：30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、200g、250g、300g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

禁忌证：对本产品及所含成分过敏者禁用。