雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20232400135
注册人住所：
河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号
批准(备案)日期：
2023-03-02
有效期至：
2028-03-01
结构及组成：
检测卡、检测缓冲液。检测卡：检测卡上下壳、试剂条。rn试剂条包被鼠源D-Dimer单克隆抗体（1.25-3.75mg/ml）、包被羊抗鼠多克隆抗体（0.75-2.25mg/ml）、包被兔IgG多克隆抗体（0.5-1.5mg/ml）。检测缓冲液：缓冲液板、标记鼠源D-Dimer单克隆抗体（5-15μg/ml）、已标记羊源羊抗兔多克隆抗体（0.33-1.0μg/ml）、0.05MPBS检测缓冲液、0.03%ProClinTM300做防腐剂。
适用范围：
D-二聚体定量检测试剂盒用于体外测定全血、血浆中D-二聚体（D-Dimer）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
河南省郑州市高新技术产业开发区玉兰街55号光机电产业园E区1号
型号规格：
30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒
产品储存条件及有效期：
检测卡在2℃～37℃条件下储存，缓冲液在2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 30人份/盒 | 2130.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 60人份/盒 | 4080.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 120人份/盒 | 7800.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 240人份/盒 | 14880.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 60人份/盒 | 4080.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 120人份/盒 | 7800.00 |
| 2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 240人份/盒 | 14880.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 240人份|盒 | 14880.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 120人份|盒 | 7800.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | D-二聚体定量检测试剂盒（干式荧光免疫层析法） | 豫械注准20232400135 | 60人份|盒 | 4080.0000 |
