跟腱修复器械（包）-鲁威械备20240024-器械数据

产品名称：

跟腱修复器械（包）

注册人名称：

山东威高精工科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20240024

注册人住所：

山东省威海市环翠区张村镇香江街26号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

结构及组成：

跟腱修复器械（包）由持针钳、肌腱钳、骨科用穿孔针、打孔器、术前肌腱固定器、快装手柄组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。肌腱钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中咬除组织或息肉。骨科用穿孔针：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢材料制成。用于非脊柱手术时穿孔或穿线。打孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。术前肌腱固定器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

适用范围：

适用于跟腱修复手术操作时使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：