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C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

鄂械注准20142402038

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号

批准(备案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-11-09

结构及组成：

由缓冲液（试剂1）、CRP抗体（试剂2）组成。a）缓冲液（试剂1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇组成；CRP抗体（试剂2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清及全血中C反应蛋白的含量。

变更情况：

2023-06-20:注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室n】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区n】;本文件与“C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法）”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号

型号规格：

试剂1：50mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×50mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶；试剂1：200mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：3.2mL/瓶；试剂1：1.2mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×1.2mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2025-11-09

管理类别：

第二类