高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东子峰生物技术有限公司

鲁械注准20212401145

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼1001室

批准(备案)日期：

2022-05-23

有效期至：

2026-12-18

结构及组成：

主要组成成分：该试剂盒由hs-cTnI检测卡、样本稀释液、校准卡、说明书。其中，hs-cTnI检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记cTnI鼠单抗Ab1）、包被膜（检测线包被有cTnI鼠单抗Ab2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体Ab3）、吸水纸、背衬板等组成；样本稀释液t含有0.5%BSA的PBS缓冲液；校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼1001室

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401145	50人份/盒	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401145	25人份/盒	2875.0000
江西省+动态第55批	高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401145	50人份\|盒	5750.0000
江西省+动态第55批	高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401145	25人份\|盒	2875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20212401145	50人份/盒	5750.00