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Biopsy Puncture system

国产失效注册

产品名称：

Biopsy Puncture system

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3153898号

注册人住所：

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯痤、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.04.24,“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

产品标准编号：

YZB/GER 3004-2011《一次性使用活检针》

生产地址：

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany