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人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3401513号
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
2014-08-13
2019-08-12
变更日期:2015.08.11,“注册人名称:厦门艾德生物医药科技有限公司注册人地址:厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层生产地址:厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层”变更为“ 注册人名称:厦门艾德生物医药科技股份有限公司注册人地址:厦门市海沧区鼎山路39号生产地址:厦门市海沧区鼎山路39号”。
YZB/国 4643-2014
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
8测试/盒
该产品用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本RNA中6种ALK融合基因和10种ROS1融合基因(详见附表1)。
逆转录酶、RT反应管、混合酶、PCR8联管、阳性对照(具体内容详见说明书)。产品有效期:-20±5℃避光储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。