乳酸脱氢酶测定试剂盒（L→P法）-冀械注准20162400077-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（L→P法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20162400077

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：Tris缓冲液75mmol/L（pH9.0±0.1）；L—乳酸 80mmol/L。试剂2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+） 5.5mmol/L。

适用范围：

1

变更情况：

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度rn采用罗氏标准品【溯源至IFCC（2002）】）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”;n ,2021-08-18:产品标准变更为：由”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无