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γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）

注册人名称：

渝械注准20182400216

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2023-12-23

结构及组成：

本产品试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。R1:双甘肽（gly.gly） 0.165molL；R2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(GluCANA) 0.006molL。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

见注册附件。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册