粪便核酸提取试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

粪便核酸提取试剂盒

注册人名称：

苏州海狸生物医学工程有限公司

苏苏械备20200865号

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

结构及组成：

由裂解液（主要由硫氰酸胍、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、纯化水等组成，用于细胞、细菌的裂解与核酸的释放）、结合液（主要由盐酸胍、聚乙二醇、纯化水等组成，用于核酸与磁珠的结合）、磁珠悬液（主要由纳米磁珠、纯化水等组成，用于核酸的富集）、洗涤液A（主要由硫氰酸胍、聚乙二醇、纯化水等组成，用于反应体系的洗涤）、洗涤液B（主要由盐酸胍、吐温-20、纯化水等组成，用于反应体系的洗涤）、洗涤液C（主要由三羟甲基氨基甲烷、纯化水等组成，用于反应体系的洗涤）、洗脱液（主要由三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成，用于核酸的洗脱）、蛋白酶K（主要由蛋白酶K组成，用于辅助核酸提取）、溶液A（主要由三羟甲基氨基甲烷、丙三醇、纯化水组成，用于辅助核酸提取）组成。

适用范围：

用于粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区华云路1号东坊产业园B区4号楼；中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃,24个月

管理类别：

第一类

备注：