EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2009第3400720号-器械数据

产品名称：

EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

深圳康生保生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400720号

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋

批准(备案)日期：

2009-09-27

有效期至：

2013-09-26

结构及组成：

显色剂A:含0.05%过氧化脲乙酸缓冲液;显色剂B:含0.05%TMB的柠檬酸缓冲液;终止液:0.5mol/L硫酸溶液;浓缩洗涤液(20×):含16%氯化钠的磷酸盐缓冲液;预包被反应板:预包被EBV抗原;酶结合物:含酶标记抗人IgA抗体;阳性对照:含EBV-IgA阳性替代物;阴性对照:含20%小牛血清;样品稀释液:含1%BSA的HCl-TRIS溶液;密封袋;封口膜。产品有效期:2～8℃储存,有效期12个月。

适用范围：

用于临床定性检测人血清或血浆中的EB病毒IgA抗体(EBV-IgA)。

产品标准编号：

YZB/国 1508-2009

生产地址：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋

型号规格：

96人份/盒