脊柱微创手术通道器械包-鲁济械备20250526号-器械数据

产品名称：

脊柱微创手术通道器械包

注册人名称：

山东维慈科学仪器有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20250526号

注册人住所：

山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路288号海凭国际济南医疗器械产业园4号楼4层40112室

批准(备案)日期：

2025-12-19

结构及组成：

脊柱微创手术通道器械包由骨科用夹持器(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持器械，手术结束前取出)、扩张式通道管(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。用于扩大手术视野)、隧道扩张器(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。用于脊柱手术时打孔、扩孔或测孔深)及骨用牵开器(为钝型、锐型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。)组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。组合包内每一个产品均属于第一类医疗器械。

适用范围：

用于脊柱微创手术。

生产地址：

山东省德州市经济技术开发区东方红东路6596号（德州中元科技创新园股份有限公司园区6号楼）（委托生产）

型号规格：

Wells-XLK-4/6、Wells-XLK-6/8、Wells-XLK-8/10、Wells-XLK-10/12、Wells-XLK-12/14、Wells-XLK-14/16、Wells-XLK-16/18、Wells-XLK-18/20、Wells-XLK-4/190、Wells-XLT-14/50、Wells-XLT-14/60、Wells-XLT-16/50、Wells-XLT-16/60、Wells-XLT-16/70、Wells-XLT-18/50、Wells-XLT-18/60、Wells-XLT-18/70、Wells-XLT-18/80、Wells-XLT-20/60、Wells-XLT-20/70、Wells-KZ、Wells-P-45、Wells-P-50、Wells-P-60、Wells-P-70、Wells-G-01