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股动脉止血器

国产失效注册

产品名称：

股动脉止血器

注册人名称：

杭州艾力康医药科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2660366号

批准(备案)日期：

2010-06-18

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

产品由柔性压垫、加压盘、调压盘、调节螺杆、紧固螺盘、固定带回穿扣件、固定带组成。柔性压垫由硅橡胶材料制成,固定带由布带制成,其他部件由尼龙材料制成。产品各连接部位应牢固可靠,使用时不产生变形和断裂;产品应无菌,出厂前产品环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品所采用原材料应符合生物相容性评价要求。

适用范围：

产品适用于股动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时用。

产品标准编号：

YZB/浙2471-2010 《股动脉止血器》

型号规格：

ZXQG