带锁髓内钉器械(股骨粗隆间)-津食药监械(准)字2010第1100005号(更)-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉器械(股骨粗隆间)

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1100005号(更)

批准(备案)日期：

2010-03-18

有效期至：

2014-01-13

结构及组成：

带锁髓内钉器械(股骨粗隆间)由:阶梯钻、限位器、钻头、万向六角扳子、保护套筒1)骨膜保护板、T型钻夹、联接螺钉、手柄、瞄准器、测深器、保护套筒2)导针、保护套筒3)清洁探针、小板手、操纵杆、清洁导针、空心扳手、六角形改锥、拉力钉上钉器、敲击锤、滑动敲击锤、螺钉测深器、导向杆、拉力螺钉取出器、开孔器组成。带锁髓内钉器械(股骨粗隆间)的主要部件应采用GB/T1220—2007中规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。产品性能

适用范围：

供骨科手术中选用股骨粗隆间带锁髓内钉治疗粗隆骨折用的手术器械。

变更情况：

此次变更为注册地址变更。原注册地址为天津市东丽区杨北公路东298号。

产品标准编号：

YZB/津1374-2010