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创口贴

国产备案第一类

产品名称：

创口贴

注册人名称：

江西豫章药业有限公司

赣吉械备20170009号

注册人住所：

江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号

批准(备案)日期：

2023-10-24

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水性材料主要有玻璃纤维、无纺布和珍珠棉等)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(吸水性材料主要有玻璃纤维、无纺布和珍珠棉等)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”；变更时间2023年10月24日

生产地址：

江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路16号

管理类别：

第一类