一次性闭合高负压引流器-沪食药监械(准)字2014第1660373号-器械数据

产品名称：

一次性闭合高负压引流器

注册人名称：

湾资医疗设备(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1660373号

注册人住所：

上海市奉贤区光明社区水琪路291号7幢7)8)9)10)11室

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

该产品由高负压引流瓶、连接管、管夹板组成。其中连接管是由连接管接头、连接软管、T塔接头组成;引流瓶由引流瓶体、连接管接头、接头夹板、负压指示器、悬挂环、悬挂吊带组成。高负压引流瓶采用医用硬质聚氯乙烯,连接管采用符合GB/T15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。主要技术指标:产品的筒体标示容量误差应≤10%;连接管的管路与接头连接应牢固,在15N的轴向压力下,持续15S,不得分离;引流筒体内的负压范围:80kPa～98kPa;引流筒体与连接管连接应密封,使用前应保持负压状态;5)产品应无菌。

适用范围：

产品供医疗机构与引流管配合使用,用于临床手术、护理过程中创口分泌物持续引流用。本产品不与人体直接接触。

产品标准编号：

YZB/沪6766-66A-2014《一次性闭合高负压引流器》

生产地址：

上海市奉贤区海湾旅游区信奇路21号17幢

型号规格：

200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml