MTU系列全自动尿有形成分分析仪

国产失效注册

产品名称：

MTU系列全自动尿有形成分分析仪

注册人名称：

吉食药监械(准)字2011第2400110号

批准(备案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

结构及组成：

产品主要结构:仪器由工作站、主机(机械运动、液路、光学、电子控制、软件系统)和相关试剂组成。产品性能指标:仪器重复性:分析仪使用阳性质控物测试,测试结果的变异系数不大于10%。准确度:分析仪使用阳性质控物测试,测试结果的准确度偏倚不大于10%。携带污染率:样本携带污染率不大于1.0%。

适用范围：

MTU系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,对尿液中有形成分进行定量记数(如红细胞和白细胞等)和定性记数(如结晶和管形等),其检测结果可以与尿液分析仪结果相结合。

产品标准编号：

YZB/吉0229-2010

生产地址：

长春高新技术产业开发区云河街95号5楼

型号规格：

MTU-1000、MTU-2000