一次性球囊举宫器(举宫球囊)-浙械注准20182120346-器械数据

产品名称：

一次性球囊举宫器(举宫球囊)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20182120346

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

产品由举宫杆组件、举宫杯组件和手柄（适用于Ⅲ型、Ⅳ型）组成。

适用范围：

在腔镜手术中，用于摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由杭州康基医疗器械股份有限公司变更为杭州康基医疗器械有限公司;注册人住所由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;生产地址由杭州桐庐经济开发区春江东路1668号变更为浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型（具体详见附页）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：