压电式冲击波治疗仪-豫械注准20222090360-器械数据

产品名称：

压电式冲击波治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222090360

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

压电式冲击波治疗仪由主机、治疗器(含压电陶瓷、压电换能器、按键开关)、凝胶垫、按摩器及按摩探头(X Y - F S W T - I A、XY-FSWT-IC、XY-FSWT-IIA、XY-FSWT-IIB、XY-FSWT-IIIA、XY-FSWT-IIIB、XY-FSWT-IVA、XY-FSWT-IVB型具有)、软件组件、脚踏开关(XY-CJB-III、XY-CJB-IV型具有)组成。

适用范围：

缓解作用部位的疼痛，适用于肩关节周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、足底筋膜炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-08 产品技术要求变更内容见附页。2025-06-25型号、规格由“XY-CJB-I、XY-CJB-II、XY-CJB-III、XY-CJB-IV”变更为“X Y - C J B - II、X Y - C J B -I I I、X Y - C JB - I V、X Y - FS W T - I、X Y -F S W T - I A、XY- FS WT -IB、X Y- FSW T- IC、HL -F SW T-I B、XY -FS WT -I I、X Y- FS WT- II A、XY-FSWT-IIB、XY-FSWT-III、XY-FSWT-IIIA、XY-FSWT-IIIB、XY-FSWT-IV、XY-FSWT-IVA、XY-FSWT-IVB”。结构及组成由“压电式冲击波治疗仪由主机、治疗器（含压电陶瓷、压电换能器、按键开关）、凝胶垫、软件组件、脚踏开关(XY-CJB-III、XY-CJB-IV型具有)组成。”变更为“压电式冲击波治疗仪由主机、治疗器（含压电陶瓷、压电换能器、按键开关）、凝胶垫、按摩器及按摩探头（X Y - F S W T - I A、XY-FSWT-IC、XY-FSWT-IIA、XY-FSWT-IIB、XY-FSWT-IIIA、XY-FSWT-IIIB、XY-FSWT-IVA、XY-FSWT-IVB型具有）、软件组件、脚踏开关(XY-CJB-III、XY-CJB-IV型具有)组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

X Y - C J B - II、X Y - C J B -I I I、X Y - C JB - I V、X Y - FS W T - I、X Y -F S W T - I A、XY- FS WT -IB、X Y- FSW T- IC、HL -F SW T-I B、XY -FS WT -I I、X Y- FS WT- II A、XY-FSWT-IIB、XY-FSWT-III、XY-FSWT-IIIA、XY-FSWT-IIIB、XY-FSWT-IV、XY-FSWT-IVA、XY-FSWT-IVB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：