额贴式睡眠记录仪Somnograph-国械注进20232070060-器械数据

产品名称：

额贴式睡眠记录仪Somnograph

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232070060

注册人住所：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-02-26

结构及组成：

产品由主机（HST 050C）、一次性前额电极（SEN007）、安卓移动应用程序（HST Station，发布版本1.0）、主机电源适配器（HST055）、客户端软件（DOMINO，发布版本3.0.0）组成。

适用范围：

本产品记录前额部位的脑电、眼电、肌电信号，显示睡眠期和睡眠参数，辅助评估睡眠质量。

代理公司：

嘉楷医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位368室

变更情况：

生产地址：

Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany

型号规格：

HomeSleepTest

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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