一次性使用有创血压传感器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用有创血压传感器

注册人名称：

浙江海圣医疗器械股份有限公司

国械注准20193071746

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-26

结构及组成：

由灌注器(包括瓶塞穿刺器及保护套、滴斗、输注管、流量调节器)灌注阀、压力感应部件、电缆线、三通阀、传输管路(压力监测管、压力延长管、包括两端内、外圆锥接头)、贮血器、采血口、保护套和堵帽组成。

适用范围：

本产品用于测量人体有创血压，如动脉压，中心静脉压，并能持续地传输有创血压信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-08-29 “注册人住所：绍兴袍江工业区；生产地址：绍兴袍江工业区”变更为“注册人住所：绍兴袍江震元路8号；生产地址：绍兴袍江震元路8号”。2018-02-12 详见变更对比表的附页。2019-05-09 “注册人住所：绍兴袍江震元路8号；生产地址：绍兴袍江震元路8号”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区震元路8号；生产地址：浙江省绍兴市越城区震元路8号”。 2021-03-08 “注册人名称：浙江海圣医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：浙江海圣医疗器械股份有限公司”。 2024-03-07 见附件。 2024-07-26 见变更对比表。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区震元路8号

型号规格：

DBPT-0103、DBPT-0130、DBPT-0203、DBPT-0230、DBPT-0303、DBPT-0330、DBPT-0403、DBPT-0430、DBPT-0503C3、DBPT-0503C5、DBPT-0503C10、DBPT-0530C3、DBPT-0530C5、DBPT-0530C10、DBPT-0603C3、DBPT-0603C5、DBPT-0603C10、DBPT-0630C3、DBPT-0630C5、DBPT-0630C10、DBPT-0703C3、DBPT-0703C5、DBPT-0703C10、DBPT-0730C3、DBPT-0730C5、DBPT-0730C10、DBPT-0803C3、DBPT-0803C5、DBPT-0803C10、DBPT-0830C3、DBPT-0830C5、DBPT-0830C10、DBPT-0903、DBPT-0930

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年3月25日同意更正型号、规格及产品技术要求相关内容，2023年3月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0803C3	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0703C3	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0303	215.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0703C5	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0703C10	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0803C5	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0803C10	520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0230	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0930	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用压力传感器	国械注准20193071746	DBPT-0430	375.0000