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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

国械注准20193401763

注册人住所:

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期:

2019-04-04

有效期至:

2024-04-03

结构及组成:

1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.校准品1#、5.校准品2#、6.校准品3#、7.校准品4#、8.浓缩洗涤液(25×)、9.显色剂A、10.显色剂B、11.终止液、12.封口胶纸。

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。

变更情况:

2022-03-08 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。 2022-05-05 “生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市余杭区芝麻坞22-1号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号;杭州市临安区开源街8号3幢(仓库地址)”。

生产地址:

杭州市西湖区振中路210号

型号规格:

48人份盒、96人份盒

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401212号