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腹部热敷理疗贴

国产有效注册第二类

产品名称：

腹部热敷理疗贴

注册人名称：

苏械注准20202090543

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

腹部热敷理疗贴由无纺布层、发热片、背胶层、隔离膜和外袋组成。外袋采用铝箔袋制成。发热片由铁粉、活性炭、盐、水均匀混合的自发热材料通过内袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用，不含药物。

适用范围：

通过热敷，促进腹部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛，用于女性痛经、月经不调、慢性盆腔炎、产后子宫康复的辅助治疗。

变更情况：

2023-04-11生产地址变更由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块”变更为“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)”

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)

型号规格：

180mm×80mm

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202090543”医疗器械注册证共同使用